Pastila zilnica care reda culoarea pielii in vitiligo: Studiu The Lancet

Un nou studiu publicat în prestigioasa revistă medicală The Lancet arată că o singură pastilă administrată zilnic poate ajuta persoanele diagnosticate cu vitiligo să își recapete o parte importantă din pigmentul natural al pielii. Această terapie orală ar putea reprezenta o alternativă mult mai facil de urmat pentru pacienții care se confruntă cu forme extinse ale bolii.

Eficiența medicamentului upadacitinib a fost evaluată de cercetători pe un eșantion de 614 adulți și adolescenți cu vârste de peste 12 ani, toți suferind de vitiligo non-segmentar, cea mai răspândită variantă a acestei afecțiuni. Subiecții înrolați prezentau pete depigmentate pe față, dar și pe alte părți ale corpului, scrie Mediafax.

Testările clinice s-au desfășurat în 138 de centre medicale din 18 țări. Conform datelor publicate de Science Alert, voluntarii au primit o doză zilnică de 15 miligrame de upadacitinib sau o substanță de tip placebo, pe o durată de 48 de săptămâni.

Rezultatele primului studiu arată că 25% dintre pacienții tratați cu upadacitinib au redobândit cel puțin 75% din culoarea pielii de pe față, spre deosebire de doar 6% în cazul celor din grupul placebo. Cel de-al doilea studiu a confirmat tendința, înregistrând o rată de succes de 23% la pacienții tratați, față de 7% în grupul de control.

Eficiență extinsă: „Tratamentul pentru vitiligo a avut efect și asupra altor zone ale corpului”

Efectele upadacitinibului nu s-au limitat la nivelul feței. În cele două studii, 19%, respectiv 21% dintre pacienții care au primit medicamentul au recuperat cel puțin jumătate din culoarea pierdută în zonele afectate ale corpului. În grupurile placebo, procentul a fost de doar 6%.

Unii pacienți au obținut rezultate și mai bune. În ambele studii, aproximativ 14% dintre persoanele tratate au recuperat cel puțin 90% din culoarea pierdută de pe față, în timp ce acest rezultat a fost observat la doar 2-3% dintre participanții care au primit placebo.

Cercetătorii au observat că procesul de repigmentare continua și la finalul celor 48 de săptămâni, ceea ce indică posibilitatea ca un tratament mai îndelungat să producă rezultate suplimentare.

Mecanismul de acțiune: „Cum acționează pastila pentru vitiligo la nivelul întregului organism”

Vitiligo apare atunci când sistemul imunitar atacă în mod eronat celulele responsabile de producerea pigmentului pielii. Boala nu este contagioasă, însă petele albe pot avea un impact important asupra vieții sociale și asupra sănătății mintale.

Upadacitinib face parte din categoria medicamentelor numite inhibitori JAK și acționează prin reducerea unei componente a răspunsului imun care contribuie la apariția vitiligo. Astfel, celulele sănătoase responsabile de pigmentare pot fi protejate, oferind pielii posibilitatea de a-și recăpăta culoarea.

Spre deosebire de cremele aplicate direct pe zonele afectate, pastila acționează la nivelul întregului organism. Acest lucru ar putea fi util în special pentru persoanele cu vitiligo extins sau cu pete localizate în zone greu accesibile.

Riscuri și reacții adverse: „Pastila pentru vitiligo poate provoca efecte secundare”

Rezultatele studiului nu înseamnă însă că tratamentul funcționează pentru toți pacienții. Aproximativ trei sferturi dintre persoanele care au primit medicamentul nu au atins obiectivul principal privind recuperarea culorii la nivelul feței.

Printre cele mai frecvente reacții adverse raportate s-au numărat infecțiile tractului respirator superior, acneea, durerile de cap și inflamația nasului și a gâtului. Șapte persoane care au primit upadacitinib au dezvoltat zona zoster.

De asemenea, medicamentul este asociat cu avertismente privind infecțiile grave, anumite tipuri de cancer, probleme cardiovasculare și formarea cheagurilor de sânge atunci când este utilizat pentru alte afecțiuni.

Monitorizare pe termen lung: „Statutul aprobării în UE și pașii următori”

Studiile au durat 48 de săptămâni, astfel că nu pot exclude riscurile rare sau pe termen lung. Participanții vor fi monitorizați încă 112 săptămâni pentru a se vedea cât de mult poate continua repigmentarea și dacă efectele se mențin după întreruperea tratamentului.

Upadacitinib a fost deja aprobat în Uniunea Europeană pentru adulții și adolescenții de cel puțin 12 ani eligibili, diagnosticați cu vitiligo non-segmentar.

Studiul a fost finanțat de AbbVie, compania care produce upadacitinib. Cercetătorii au precizat că sunt necesare date suplimentare pentru a determina cât de durabile sunt rezultatele și care sunt pacienții care pot beneficia cel mai mult de tratament.