Fabricile de medicamente cer să fie exceptate de la eventualele restricții de curent

Producătorii români de medicamente cer Guvernului să includă industria farmaceutică între sectoarele critice care trebuie protejate de eventualele restricții de alimentare cu energie electrică, în contextul crizei energetice și al pregătirii unor mecanisme prin care marii consumatori industriali ar putea fi obligați să-și reducă temporar consumul. Patronatul Producătorilor Industriali de Medicamente din România (PRIMER) avertizează că și întreruperile de scurtă durată pot compromite procese tehnologice și loturi întregi de medicamente.

PRIMER, organizație care reunește 18 dintre principalele fabrici de medicamente din România, solicită ca unitățile de producție farmaceutică să fie incluse pe lista consumatorilor strategici cărora li se garantează continuitatea alimentării cu energie, alături de spitale și celelalte infrastructuri critice.

Cererea vine într-un moment în care Guvernul pregătește instrumentele prin care Transelectrica ar putea limita temporar consumul unor mari clienți industriali, în cazul în care situația din Sistemul Energetic Național s-ar deteriora.

PRIMER: Fabricile de medicamente nu sunt unități industriale obișnuite

Reprezentanții industriei farmaceutice susțin că producția de medicamente nu poate fi oprită și repornită după aceleași reguli ca în alte activități industriale.

Potrivit PRIMER, fabricile asigură producția continuă a unor medicamente esențiale utilizate zilnic de milioane de pacienți și de spitalele din România, iar alimentarea neîntreruptă cu electricitate este necesară inclusiv pentru respectarea standardelor europene de Bună Practică de Fabricație – GMP.

O pană de curent sau o deconectare controlată, chiar și pentru o perioadă scurtă, poate întrerupe procese tehnologice care nu mai pot fi continuate din punctul în care au fost oprite.

„Întreruperea alimentării cu energie electrică, chiar și pentru perioade scurte, poate compromite procese tehnologice aflate în desfășurare, poate conduce la pierderea unor loturi întregi de medicamente și materii prime și poate impune reluarea unor cicluri complete de fabricație și validare”, avertizează organizația. Consecința ar putea fi întârzierea producției și reducerea cantității de medicamente disponibile pentru pacienți.

Guvernul a pregătit mecanismul pentru limitarea marilor consumatori

Solicitarea industriei farmaceutice apare după ce Guvernul a aprobat joi, 6 august, Planul de pregătire pentru riscuri în sectorul energiei electrice, document care stabilește modul de intervenție în scenarii de criză.

Potrivit explicațiilor oferite după ședința Executivului, mecanismul permite ca, într-o situație critică, Transelectrica să reducă sau să întrerupă temporar alimentarea unor mari consumatori industriali. Consumatorii casnici, spitalele, unitățile medicale și alte infrastructuri esențiale sunt protejate de asemenea măsuri. Guvernul a precizat însă că, pe baza prognozelor existente, nu era anticipată pentru următoarele zile aplicarea efectivă a restricțiilor industriale.

În acest context, miza solicitării PRIMER este ca fabricile de medicamente să fie recunoscute explicit drept infrastructură critică, astfel încât să nu fie încadrate pur și simplu în categoria consumatorilor industriali care pot fi deconectați în caz de deficit.

Regulamentul european privind pregătirea pentru riscuri în sectorul energiei electrice obligă statele membre să stabilească planuri pentru gestionarea crizelor și permite protejarea unor categorii de consumatori esențiali, măsurile adoptate trebuind să fie clare, proporționale și nediscriminatorii.

Dragoș Damian: Securitatea energetică și securitatea sanitară trebuie abordate împreună

Directorul executiv al PRIMER, Dragoș Damian, avertizează că problema depășește pierderile economice pe care le-ar suporta producătorii.

„Industria farmaceutică trebuie tratată la același nivel de importanță ca celelalte sectoare critice. Medicamentele nu pot fi produse în condiții de întreruperi repetate ale energiei, iar consecințele nu se răsfrâng doar asupra fabricilor, ci în primul rând asupra pacienților care depind zilnic de tratamentele fabricate în România. Securitatea energetică și securitatea sanitară trebuie abordate împreună”, a declarat Damian.

PRIMER atrage atenția și asupra dependenței României de importurile de medicamente și asupra discontinuităților deja existente în aprovizionarea cu anumite produse. O reducere suplimentară a producției interne ar putea, în aceste condiții, să genereze noi probleme pentru spitale și farmacii.

Riscul discontinuităților este recunoscut și la nivelul autorității de reglementare. ANMDMR monitorizează permanent aprovizionarea pieței și are atribuția de a evalua și actualiza lista medicamentelor critice. Legislația definește drept critice medicamentele pentru care întreruperea continuității aprovizionării poate genera riscuri pentru sănătatea populației.

Criza energetică pune presiune pe sistem

România se află în stare de alertă energetică pentru luna august, după scăderea puternică a debitelor Dunării și a producției de energie. La sfârșitul lunii iulie, unul dintre cele două reactoare de la Cernavodă a fost oprit, iar autoritățile au avertizat asupra riscului ca și Unitatea 2, care produce aproximativ 650 MW, să fie afectată dacă nivelul fluviului continuă să scadă.

În același timp, România ajunge să importe cantități importante de energie în orele de vârf. Guvernul și Ministerul Energiei au cerut populației și companiilor să reducă voluntar consumul între orele 19.00 și 23.00 și să mute, acolo unde este posibil, activitățile cu consum ridicat către intervalul 11.00-17.00, când producția fotovoltaică este mai mare.

PRIMER susține însă că asemenea ajustări sunt mult mai dificil de aplicat fabricilor de medicamente, unde procesele tehnologice, condițiile de temperatură, instalațiile de climatizare, liniile sterile și procedurile de validare sunt supuse unor reguli stricte.

Organizația anunță că este pregătită să discute cu Guvernul, Ministerul Energiei și Ministerul Sănătății pentru găsirea unei soluții prin care gestionarea crizei energetice să nu afecteze producția națională de medicamente și accesul pacienților la tratamente.

Din PRIMER fac parte 18 producători și situri de fabricație, printre care Biofarm, Gedeon Richter, Labormed-Alvogen, Terapia – Sun Pharma, Zentiva, B. Braun, Fiterman Pharma, Laropharm și Ropharma.